Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая деятельность относится к тем видам деятельности, которые подлежат лицензированию. А это значит, что любая розничная или оптовая торговля, а также производство лекарственных препаратов не может производиться без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Это касается и индивидуальных предпринимателей, и, конечно, юридических лиц и организаций, независимо от их организационно-правовой формы.

Мы поможем получить следующие виды лицензий на фармацевтическую деятельность:

• розничная лицензия на фармацевтическую деятельность:
  данный вид лицензии необходим для деятельности аптеки, аптечного пункта и их аналогов.
• оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность:
  данный вид лицензии необходим для функционирования фармацевтических складов и специализированных логистиеских центров.
• лицензия на производство лекарственных средств:
  данный вид лицензии необходим для организации производства медицинских препаратов и иных лекарственных средств для последующей их реализации.

Выдачей лицензий занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, специалисты которой принимают к рассмотрению документы от соискателей и выносят решение о выдаче лицензии или отказе. Если ваша аптека получит такой документ, как фармацевтическая лицензия, вы сможете не только реализовывать лекарственные препараты оптом и в розницу, но и заниматься их изготовлением.

Стоимость получения лицензии на фармацевтическую деятельность, можно узнать позвонив по телефону: +7 (843) 245-13-14.

Но, надо сказать, что получение фармацевтической лицензии – процесс достаточно сложный. Хотя в законе четко изложены все требования, которые предъявляются к соискателям, с первого раза собрать все нужные документы сложно. Все дело в том, что процесс лицензирования в этой области усложняется несколькими факторами: у организации должно быть помещение (собственное или арендованное), которое бы соответствовало всем санитарно-эпидемиологическим и противопожарным требованиям, на которое должна быть вся техническая документация. А сотрудники учреждения должны иметь не только диплом по конкретной специальности, а еще и достаточную квалификацию (опыт работы). Об этих нюансах знают не все, поэтому при получении лицензии часто возникают проблемы. Чтобы их избежать, стоит обратиться за помощью к профессионалам, которые расскажут вам, как происходит получение лицензии на фармацевтическую деятельность и помогут с оформлением необходимых документов.

Общие требования и условия для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

• наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
• соблюдение требований по техническому оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
• соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
• обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
• руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
• специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
• повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

Перечень документов, необходимый для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

• заявление;
• копии учредительных документов компании соискателя лицензии;
• документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии;
• копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
• копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
• копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
• копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалистов — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций). Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
• доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование;
• копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций).

Наша компания работает в области лицензирования достаточно давно и оказывает помощь всем, кто хочет получить фармацевтическую лицензию в Казани и Республике Татарстан. Опытные юристы проведут качественную экспертизу всех ваших документов, помогут собрать недостающие, получат для вас заключения пожарной и санитарно-эпидемиологической служб и выступят посредником между вашей организацией и лицензирующим органом. Поскольку мы постоянно контактируем с государственными структурами и знаем все тонкости этого процесса, мы гарантируем вам быстрое получение нужного документа. Вы же в это время сможете заниматься налаживанием своего бизнеса, а быстро полученная нами для вашей аптеки фармлицензия даст возможность сразу начать работать.