Скачать оценочный лист лицензирования медицинской деятельности 2023
В процессе лицензирования медицинской деятельности, Минздрав оценивает соискателя по оценочному листу. Форма оценочного листа утверждена Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2022 г. N 756
«Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности.
Для экономии времени, соискатели медицинской лицензии могут проверять свое лицензионное дело самостоятельно заранее.
Оценочный лист,
в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности
1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям 1, регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесение изменений в реестр лицензий):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Полное или сокращенное наименование (в случае, если имеется), и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), фамилия, имя отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП): ________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. Адрес (адреса) и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место (места) осуществления медицинской деятельности:
___________________________________________________________________________
4. Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа: ________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора (территориального органа): ___________________________________________________
6. Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица Росздравнадзора (территориального органа) проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:
| N п/п | Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований | Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования | Ответы на вопросы, содержащиеся в списке контрольных вопросов | Примечание | ||
| да | нет | неприменимо | ||||
| I. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки | ||||||
| 1. | Заявление о предоставлении лицензии или внесения изменений в реестр лицензий, в том числе поданное в форме электронного документа или посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг и иных информационных систем, соответствует установленной форме, заполнено в полном объеме? | часть 1 статьи 13, часть 3, часть 3.1 статьи 18, часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон N99-ФЗ), пункты 8 и 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 01.06.2021 N8522(далее — Положение) | ||||
| 2. | Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц, государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах? | часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N99-ФЗ | ||||
| 3. | Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании здания, строения, сооружения и (или) помещения, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт «а» пункта 5, подпункт «а» пункта 8 Положения | ||||
| 4. | Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт «б» пункта 5, подпункт «б» пункта 8 Положения | ||||
| 5. | Имеется ли выданное санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг)»? | подпункт «в» пункта 8 Положения | ||||
| 6. | Имеется ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, соответствующее образование и пройденная аккредитация специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг)? | подпункт «в» пункта 5, подпункт «д» пункта 8 Положения | ||||
| 7. | Имеются ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности? | подпункт «г» пункта 5, подпункт «е» пункта 8 Положения | ||||
| 8. | Представлена ли и соответствует утвержденной форме опись прилагаемых документов? | подпункт «з» пункта 8 Положения | ||||
| 9. | Медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированы в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N14163? | подпункт «г» пункта 8 Положения; часть 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»4 | ||||
| 10. | Медицинская организация, которая планирует осуществлять (осуществляет) клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности? | подпункт «е» пункта 5 Положения, статья 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»5 | ||||
| 11. | Медицинская организация, которая планирует осуществлять (осуществляет) заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности? | подпункт «е» пункта 5 Положения, часть 2 статьи 15 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» | ||||
| 12. | Медицинская организация при заявлении работ (услуг) по забору и заготовке органов и (или) тканей человека, а также их трансплантации, относится к государственной или муниципальной системе здравоохранения? | подпункт «е» пункта 5 Положения, статья 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»6 | ||||
| 13. | Медицинская организация при заявлении работы (услуги) по медико-социальной экспертизе является федеральным учреждением медико-социальной экспертизы, подведомственной федеральному органу исполнительной власти? | подпункт «е» пункта 5 Положения, статья 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статья 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской федерации»7 | ||||
| 14. | Медицинской организацией, индивидуальным предпринимателем (далее — ИП) размещены сведения о медицинской организации в федеральном реестре медицинских организаций? | Подпункт «ж» пункта 5, подпункт «ж» пункта 8 Положения | ||||
| 15. | Медицинской организацией, ИП размещены сведения о медицинских работниках в федеральном регистре медицинских работников? | Подпункт «ж» пункта 5, подпункт «ж» пункта 8 Положения | ||||
| II. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки | ||||||
| 16. | Имеется здание, строение, сооружение и(или) помещение, принадлежащие юридическому лицу, ИП на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)? | часть 5 статьи 19.1. Федерального закона N99-ФЗ, подпункт «а» пункта 5 Положения | ||||
| 17. | Имеются медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) юридическому лицу, ИП на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования? | часть 5 статьи 19.1. Федерального закона N99-ФЗ, подпункт «б» пункта 5 Положения | ||||
| 18. | Имеется в медицинской организации государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения штатное расписание? | подпункт «д» пункта 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||||
| 19. | В штатном расписании имеются структурные подразделения медицинской организации, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт «д» пункта 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||||
| 20. | Штатное расписание медицинской организации содержит должности медицинских работников, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт «д» пункта 5 Положения, пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||||
| 21. | В медицинской организации в целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов созданы в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов? | подпункт «е» пункта 5 Положения, статья 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов» | ||||
| 22. | Количество медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), соответствует стандартам оснащения? | подпункт «б» пункта 5 Положения, часть 2 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||||
| 23. | Медицинские работники имеют образование, предусмотренное квалификационными требованиями и необходимое для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт «в» пункта 5 Положения | ||||
| 24. | Медицинские работники имеют аккредитацию специалиста или сертификат специалиста, необходимый для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт «в» пункта 5Положения | ||||
| 25. | Юридическим лицом, ИП заключены трудовые договоры с работниками, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг) либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности? | подпункт «г» пункта 5 Положения | ||||
Установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (нужное подчеркнуть).
(должностное лицо, проводившее оценку соответствия и заполнившего оценочный лист) (подпись)
Дата заполнения оценочного листа
«___» ___________ 20___ г.
Скачать форму оценочного листа лицензирования медицинской деятельности — Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 февраля 2022 г. N 756
Быстро и гарантировано соберем, укомплектуем и зарегистрируем Ваше заявление на получение или переоформление медицинской лицензии через электронный портал Госуслуг
Полностью и безошибочно сформируем лицензионный пакет.
Предварительно проведем аудит собранных документов.
С гарантией положительного решения о регистрации.
Стоимость услуги всего 35 000 рублей.
Количество принятых в работу клиентов ограничено в связи с трудоемкостью процесса.
Услуга доступна только медорганизациям Татарстана.
Также внесем в реестры ФРМО ФРМР
Для тех, кого интересует получение лицензии на медицинскую деятельность в Татарстане, наши специалисты проведут:
- консультации по проведению лицензирования;
- сбор документов;
- экспертизу документов;
- сопровождение лицензирования на всех этапах;
- получение медицинской лицензии под ключ.